Nueva York,N.Y..-- Junio 04-2015--El primer fármaco diseñado para incrementar la líbido de la mujer está cada vez más cerca de llegar a las farmacias, después de que un comité de expertos urgiera este jueves a los reguladores estadounidenses a aprobar la comercialización del “viagra femenino” o filibanserina.

La mayor parte de estos expertos considera que la aprobación de este fármaco representa por vez primera una alternativa para las mujeres que padecen desinterés sexual, pero destacaron que las contraindicaciones deben estar indicadas en las etiquetas y los médicos que lo prescriban tengan el suficiente entrenamiento.

El voto no fue unánime. Los seis expertos que votaron en contra de la aprobación citaron preocupaciones como las interacciones negativas con el alcohol, los riesgos de desmayo y presión baja y la ausencia de datos sobre los efectos que tiene el uso de este medicamento a largo plazo.

Para llegar a estas conclusiones hubo detrás varios meses de cabildeo de la empresa privada Sprout Pharmaceuticals, que desarrolla el medicamento.

La FDA quien generalmente sigue el consejo de estos comités, aunque no esté obligada a ello rechazó en otras dos ocasiones anteriores el compuesto después de que otros paneles de asesoramiento concluyeran que había dudas sobre su seguridad, y no consideraba que hubiera pruebas suficientes que demostraran que el fármaco es eficaz para las mujeres con poco apetito sexual.

Tras varios intentos

En 2010, la FDA rechazó una primera solicitud. Inmediatamente después, la flibanserina fue vendida por su desarrollador inicial, el laboratorio alemán Boehringer Ingelheim, a la estadounidense Sprout Pharmaceuticals.

Después de haber tomado en cuenta varias deficiencias señaladas por la FDA, Sprout presentó una nueva fórmula en 2013, que fue rechazada una vez más. La agencia estadounidense sostuvo que la reducida diferencia de eficacia de la flibanserina con el placebo no justificaba los riesgos implícitos en el consumo del medicamento.

Sprout Pharmaceuticals presentó nuevos estudios sobre la misma que finalmente convencieron a los expertos de que su producto está listo para salir al mercado.

Entre esas pruebas, la compañía incluye un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir con seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores preocupaciones acerca del compuesto, ya puede provocar somnolencia al día siguiente de ser ingerida.

"La revisión de la flibanserina representa un hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y las parejas que viven con la angustia de situación sin tratamiento médico aprobado hasta hoy", dijo Cindy Whitehead, la presidenta de Sprout, antes de la valoración de los asesores.

La flibanserina, que la compañía planea vender bajo el nombre "Addyi" si logra una aprobación final, modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina.

El fármaco ha sido objeto de debate, ya que la Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones feministas acusaron a la FDA de estar sometiendo a mayores escrutinios esta medicación que las diseñadas para incrementar la libido masculina, como Viagra y Cialis.

Los resultados de los estudios

Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserina indicaron haber tenido en promedio 4.4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3.7 en el grupo que consumió el placebo y 2.7 antes de que se comenzara el estudio.

Según varios estudios médicos, al menos 40% de las mujeres presentarían diferentes grados de hipoactividad sexual.

Las propiedades afrodisíacas de la molécula de la flibanserina fueron descubiertas accidentalmente cuando fue probada como antidepresivo, al igual que ocurrió con el Viagra, que estaba destinado a ser un medicamento para combatir la hipertensión.

La psicóloga Leonore Tiefer, de la universidad de Nueva York y miembro del comité de consultas de la FDA en 2010, explicó en aquel momento que una píldora de este tipo corría el riesgo de decepcionar a un gran número de mujeres.

Según la experta, la complejidad emocional de la sexualidad femenina y los problemas derivados a menudo carecen de causas médicas.

Varios laboratorios grandes que estaban interesados en desarrollar el "viagra femenino" abandonaron sus investigaciones, como la estadounidense Pfizer en 2004, cuando desistió de hacer ensayos clínicos.

Chekeate quién es el famoso que admitió necesitar la famosa pastillita azul para tener relaciones con su mujer.

Dicen que no hay edad para el amor, pero el actor estadounidense Michael Douglas sabe que hay algunos inconvenientes para resolver cuando se está casado con una mujer 25 años menor.

Por ejemplo, el eterno seductor de Hollywood admitió en una entrevista reciente que necesita una ayuda para satisfacer a su esposa, la actriz galesa Catherine Zeta Jones, por lo menos en lo que se refiere a la intimidad en el dormitorio.

“Dios la bendiga porque le gustan los hombres mayores”, declaró Douglas, según reprodujo el sitio inglés Daily Mail, y agregó: “Y a algunos de los maravillosos artículos que se han desarrollado en los últimos años, como el Viagra o el Cialis, porque nos pueden hacer sentir más jóvenes ”.

Puede que el comentario de Douglas, de 65 años, no haya sido más que un chiste, pero aún así la duda queda en el aire. El actor de “Bajos instintos” se casó con Zeta Jones, de 40 años, en 2000 y desde entonces tuvieron un matrimonio de apariencia feliz y estable, con dos hijos en común, Dylan, de 9 años y Carys, de 6.

¿Tendrá algo que ver cierta pastillita azul?

Hoy en día, las prioridades de Douglas cambiaron al punto tal que ya no está tan preocupado por su carrera, según expresó, sino que está más concentrado en sus hijos menores, mientras el mayor, Cameron, de 29 años, está en la cárcel por posesión de drogas.

“Veo la confianza en sí mismos que tienen mis hijos hoy y lo comparo con la lucha por confianza que padecía yo, o Cameron”, expresó, dolido. Douglas aceptó las responsailidades: “¿Hubieran sido diferentes las cosas si yo hubiera estado más presente? Absolutamente. Hubo muchas ausencias, no era un ángel”